| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 11БФПИ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 67 от 1 февраля 2016 г. |
| Начало: | 1 марта 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия, и Симбикорт® Тубухалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства «АстраЗенека АБ», Швеция, в терапии пациентов с частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой или средней степени тяжести |
| Цель исследования: | Установление эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер® и Симбикорт® Тубухалер® у пациентов с бронхиальной астмой. |
| Препарат(ы): | Будеформ® Лангхалер® (Будесонид + Формотерол) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный 160 + 4,5 мкг/доза |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |