Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия, и Симбикорт® Тубухалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства «АстраЗенека АБ», Швеция, в терапии пациентов с частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой или средней степени тяжести


Статус: Проводится
Протокол № № 11БФПИ
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 67 от 1 февраля 2016 г.
Начало: 1 марта 2016 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Пациентов: 130
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия, и Симбикорт® Тубухалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства «АстраЗенека АБ», Швеция, в терапии пациентов с частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой или средней степени тяжести
Цель исследования: Установление эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер® и Симбикорт® Тубухалер® у пациентов с бронхиальной астмой.
Препарат(ы): Будеформ® Лангхалер® (Будесонид + Формотерол)
Лекарственная форма: Порошок для ингаляций дозированный 160 + 4,5 мкг/доза
Разработчик: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология
Торговые наименования2
Будесонид
Формотерол