Статус: | Проводится |
Протокол № | № 11БФПИ |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 67 от 1 февраля 2016 г. |
Начало: | 1 марта 2016 г. |
Окончание: | 1 марта 2017 г. |
Пациентов: | 130 |
Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», Россия, и Симбикорт® Тубухалер®, порошок для ингаляций дозированный, комбинация будесонида 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг, производства «АстраЗенека АБ», Швеция, в терапии пациентов с частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой или средней степени тяжести |
Цель исследования: | Установление эффективности и безопасности применения препаратов Будеформ® Лангхалер® и Симбикорт® Тубухалер® у пациентов с бронхиальной астмой. |
Препарат(ы): | Будеформ® Лангхалер® (Будесонид + Формотерол) |
Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный 160 + 4,5 мкг/доза |
Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |