Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анаприлин, таблетки, 40 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Анаприлин, таблетки, 40 мг (ОАО «Биосинтез», Россия)


Статус: Завершено
Протокол № № PRN01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 84 от 5 февраля 2016 г.
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анаприлин, таблетки, 40 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Анаприлин, таблетки, 40 мг (ОАО «Биосинтез», Россия)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 40 мг пропранолола – таблеток, Анаприлин, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Анаприлин, 40 мг, производства ОАО «Биосинтез» (Россия).
Препарат(ы): Анаприлин (Пропранолол)
Лекарственная форма: Таблетки 40 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Анаприлин