| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BRINZO0115 версия 1.0 от 14.07.2015 г. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 86 от 5 февраля 2016 г. |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 112 |
| Наименование протокола: | BRINZO0115 "Проспективное простое слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бринзоламид, капли глазные 1 % – 5 мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Азопт®, капли глазные 1 % – 5 мл (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой I и II стадии на одном или обоих глазах |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Бринзоламид, капли глазные 1 % – 5 мл (Сентисс Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Азопт®, капли глазные 1 % – 5 мл (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой I и II стадии на одном или обоих глазах. |
| Препарат(ы): | Бринзоламид (Бринекс) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные гомеопатические 1% |
| Разработчик: | Сентисс Фарма Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |