| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Протокол № 010615-LercSZ-001, Версия 1.0 от 01 июня 2015 г |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 81 от 3 февраля 2016 г. |
| Начало: | 3 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | 010615-LercSZ-001 "Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев-мужчин натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препаратаЛерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Рекордати Ирландия Лтд», Ирландия) |
| Препарат(ы): | Лерканидипин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |