| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VALPROATE-05-2015 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 78 от 2 февраля 2016 г. |
| Начало: | 2 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Депакин® хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия, и Депакин® хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция. |
| Препарат(ы): | Вальпроевая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ООО "Лайф Сайнсес ОХФК" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лайф Сайнсес ОХФК", 249033, Россия, Калужская область, город Обнинск, ул.Горького, д.4, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |