| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ФМВ-ВГИР-I-001/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 74 от 1 февраля 2016 г. |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Флю-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Цель исследования: | Изучить реактогенность и безопасность, а также получить предварительные данные по иммуногенности вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Флю-М на ограниченном контингенте добровольцев |
| Препарат(ы): | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |