| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ENT-А-15/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 73 от 1 февраля 2016 г. |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 3 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Энтекавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и «Бараклюд®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг, производства компании «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов энтекавира - таблеток покрытых пленочной оболочкой, 1,0 мг: «Энтекавир», производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и «Бараклюд»® производства компании «Бристол-Майерс Сквибб Компани, США. |
| Препарат(ы): | Энтекавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 1 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |