| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № D1691С00012 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 104 от 1 февраля 2016 г. |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформин, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) и совместного применения препаратов Форсига™ (Дапаглифлозин), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) и двух таблеток Глюкофаж® Лонг (Метформин), таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ С.А.С., Франция), у здоровых добровольцев после стандартного приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформин и совместного применения препаратов Форсига™ (Дапаглифлозин) и двух таблеток Глюкофаж® Лонг (Метформин). |
| Препарат(ы): | Дапаглифлозин + Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой, фиксированная комбинация с модифицированным высвобождением, 10 мг + 1000 мг |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология; |