| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № CL01244038 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 71 от 1 февраля 2016 г. |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 8 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 350 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и фармакокинетики препаратов Неларабин (ЗАО «Р-Фарм», Россия) и Атрианс (неларабин) (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у взрослых больных Т-клеточным острым лимфобластным лейкозом или Т-клеточной лимфобластной лимфомой при рецидиве и/или рефрактерном течении |
| Цель исследования: | Целью исследования является оценка и сравнение эффективности и безопасности терапии препаратами Неларабин (ЗАО «Р-Фарм», Россия) и Атрианс (неларабин) (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у взрослых больных Т-клеточным острым лимфобластным лейкозом или Т-клеточной лимфобластной лимфомой при рецидиве и/или рефрактерном течении после 4 циклов терапии |
| Препарат(ы): | Неларабин |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 5 мг/мл |
| Разработчик: | АО "Р-ФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |