| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 12/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 65 от 28 января 2016 г. |
| Начало: | 28 января 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон и Презиста®. |
| Препарат(ы): | Дарунавир Канон (Дарунавир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |