| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №M13-549 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 62 от 28 января 2016 г. |
| Начало: | 28 января 2016 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | M13-549 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата упадацитиниб (ABT-494) с плацебо у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стандартные базисные противоревматические препараты в стабильной дозе и не достигших адекватного ответа на них |
| Цель исследования: | Изучение препарата ABT-494 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита |
| Препарат(ы): | ABT-494 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 15 мг, 30 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Upadacitinib (ABT-494) to Placebo in Adults With Rheumatoid Arthritis on a Stable Dose of Conventional Synthetic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs (csDMARDs) Who Have an Inadequate Response to csDMARDs Alone
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 10 марта 2022 г. |
| Описание: | The primary objectives of this study are to compare the efficacy, safety, and tolerability of upadacitinib 30 mg once daily (QD) and 15 mg QD versus placebo for the treatment of signs and symptoms of adults with moderately to severely active rheumatoid arthritis who were on a stable dose of csDMARDs and had an inadequate response to csDMARDs. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |