| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 25122014-БИО-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 55 от 26 января 2016 г. |
| Начало: | 26 января 2016 г. |
| Окончание: | 11 сентября 2019 г. |
| Пациентов: | 172 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Биоселак, капсулы вагинальные («ИББС БИОМЕД С.А.», Польша) в сравнении с препаратом Лактонорм, капсулы вагинальные (ЗАО “ЛЕККО”, Россия) у пациенток с бактериальным вагинозом после проведения антибактериальной терапии |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность применения препарата «Биоселак, капсулы вагинальные» (производства «ИББС БИОМЕД С.А.», Польша) в сравнении с препаратом «Лактонорм, капсулы вагинальные» (производства ЗАО «ЛЕККО», Россия) у пациенток с бактериальным вагинозом после проведения антибактериальной терапии. |
| Препарат(ы): | Биоселак (Лактобактерии рамнозус 573) |
| Лекарственная форма: | Капсулы вагинальные, около 10*10 (не менее 10*8 КОЕ) |
| Разработчик: | РОТАФАРМ ЛИМИТЕД |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Хайят Сервис Плюс", 105066, г.Москва ул.Нижняя Красносельская д.35, стр 52, этаж3, помещение 3, офис 15., Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |