181-00 "Рандомизированное, открытое клиническое исследование III фазы для изучения монотерапии пембролизумабом по сравнению с монотерапией доцетакселом, паклитакселом или иринотеканом (по выбору врача) у пациентов с распространенной / метастатической аденокарциномой и плоскоклеточным раком пищевода с прогрессированием после стандартной терапии первой линии (KEYNOTE-181)


Статус: Завершено
Протокол № №181-00
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 48 от 25 января 2016 г.
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 30 марта 2022 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: 181-00 "Рандомизированное, открытое клиническое исследование III фазы для изучения монотерапии пембролизумабом по сравнению с монотерапией доцетакселом, паклитакселом или иринотеканом (по выбору врача) у пациентов с распространенной / метастатической аденокарциномой и плоскоклеточным раком пищевода с прогрессированием после стандартной терапии первой линии (KEYNOTE-181)
Цель исследования: Изучение монотерапии пембролизумабом по сравнению с монотерапией доцетакселом, паклитакселом или иринотеканом у пациентов с распространенной/метастатической аденокарциномой и плоскоклеточным раком пищевода.
Препарат(ы): Пембролизумаб (MK-3475)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий 25 мг/мл
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология