| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE_012_ETO_FCT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 43 от 25 января 2016 г. |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Сандоз д.д., Словения), и препарата Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности препарата Эторикоксиб Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Сандоз д.д., Словения) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Эторикоксиб Сандоз® (Эторикоксиб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг |
| Разработчик: | Сандоз д.д. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Ортопедия;Ревматология; |