| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № АВL-1/30092015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 60 от 27 января 2016 г. |
| Начало: | 27 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства ООО «Озон», Россия и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства «Глаксо Вэллком С.А.», Испания, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства ООО «Озон», Россия и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства «Глаксо Вэллком С.А.», Испания |
| Препарат(ы): | Абакавир+Ламивудин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг + 300 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |