| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 534 от 17 сентября 2019 г. |
| Начало: | 17 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 235 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО "ГЕРОФАРМ", Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта |
| Цель исследования: | Доказать терапевтическую эквивалентность форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО "ГЕРОФАРМ", Россия. |
| Препарат(ы): | Кортексин® |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |