| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № AMT-2014-12 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 61 от 27 января 2016 г. |
| Начало: | 27 января 2016 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов АМЕЛОТЕКС®, суспензия для приема внутрь 7,5 мг/ 5 мл, 100 мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Мовалис®, суспензия для приема внутрь 7,5 мг/ 5 мл, 100 мл («Берингер Ингельхайм Роксан Инк», США) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов АМЕЛОТЕКС® и Мовалис®. |
| Препарат(ы): | АМЕЛОТЕКС® (Мелоксикам) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 7,5 мг/ 5 мл |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ортопедия;Травматология; |