| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 08022014-EZK-SE-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 58 от 26 января 2016 г. |
| Начало: | 26 января 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 81 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, с параллельными группами исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург, Россия), в качестве монотерапии онихомикоза |
| Цель исследования: | Провести подбор оптимальной дозировки и изучить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург, Россия) в качестве местного средства для монотерапии онихомикоза (поверхностная форма онихомикоза или дистальная форма при поражении не более 1/3 длины ногтя – КИОТОС (клинический индекс оценки тяжести симптомов онихомикоза Сергеева) от 1 до 6. |
| Препарат(ы): | Экзилак (Тербинафин+Эконазол) |
| Лекарственная форма: | Раствор для наружного применения |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |