| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Д_ПФ_64/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 54 от 26 января 2016 г. |
| Начало: | 26 января 2016 г. |
| Окончание: | 1 января 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуконазол, капсулы, 150 мг («ПОЛЬФАРМА» АО) и Дифлюкан®, капсулы, 150 мг (Пфайзер) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов флуконазола – Флуконазол, капсулы, 150 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Дифлюкан®, капсулы, 150 мг (Пфайзер). |
| Препарат(ы): | Флуконазол |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |