| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PROBED |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 47 от 25 января 2016 г. |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Озон», Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) с адаптивным дизайном |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Озон», Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) с адаптивным дизайном |
| Препарат(ы): | Пирибедил |
| Лекарственная форма: | Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |