| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE_013_ENT_FCT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 53 от 25 января 2016 г. |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Лек д.д., Словения) и Бараклюд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Лек д.д., Словения) и Бараклюд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США). |
| Препарат(ы): | Энтекавир Сандоз® (Энтекавир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг |
| Разработчик: | «Сандоз д.д.» |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |