| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №CA209-459 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 29 от 18 января 2016 г. |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | CA209-459 «Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по сравнению препаратов ниволумаб и сорафениб в качестве первой линии терапии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (CheckMate 459: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 459) |
| Цель исследования: | Сравнить общую выживаемость (ОВ) и время до прогрессирования (ВДП) ниволумаба относительно сорафениба у пациентов с распространенным ГЦР, которые ранее не получали системной терапии. ВДП будет определяться на основе слепого независимого центрального пересмотра (СНЦП) данных с использованием критериев RECIST 1.1. |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BMS-936558) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенных инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab Compared to Sorafenib as a First Treatment in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 7 февраля 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine if nivolumab or sorafenib is more effective in the treatment of Advanced Hepatocellular Carcinoma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |