| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Д_ПФ_57/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 27 от 18 января 2016 г. |
| Начало: | 18 января 2016 г. |
| Окончание: | 11 января 2017 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ПОЛЬФАРМА), и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Сервье), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов индапамида – Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша), и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг («Лаборатории Сервье», Франция). |
| Препарат(ы): | Индапамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |