| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GLM-08/2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 41 от 25 января 2016 г. |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Гликлазид МВ (гликлазид), таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Диабетон® МВ (гликлазид), таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО «Сердикс», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Гликлазид МВ (гликлазид), таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Диабетон® МВ (гликлазид), таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО «Сердикс», Россия) |
| Препарат(ы): | Гликлазид МВ (Гликлазид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология; |