Статус: | Завершено |
Протокол № | № NM-AQU-005-001 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 45 от 25 января 2016 г. |
Начало: | 25 января 2016 г. |
Окончание: | 15 ноября 2016 г. |
Пациентов: | 48 |
Наименование протокола: | Открытое проспективное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата AQU-005, капсулы, 200 мг (ООО «НейроМакс», Россия) при однократном и многократном применении у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости, а также изучение фармакокинетики препарата AQU-005, капсулы, 200 мг (ООО «НейроМакс», Россия) при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев. |
Препарат(ы): | AQU-005 |
Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~ |
Терапевтические области: | Неврология; |