| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GGL-BS-108-14 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 50 от 25 января 2016 г. |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенспирид Гленмарк, таблетки 80 мг («Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед», Индия) и Эреспал®, таблетки 80 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) у здоровых добровольцев при приеме внутрь однократно натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Фенспирид Гленмарк, таблетки 80 мг («Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед», Индия) и Эреспал®, таблетки 80 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) |
| Препарат(ы): | Фенспирид Гленмарк (Фенспирид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |