| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2015/LZOD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 46 от 25 января 2016 г. |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, сбалансированное, трехпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левоцетиризин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ксизал® (левоцетиризин), производства «ЮСБ Фаршим С.А.», (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Левоцетиризин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и препарата Ксизал® (левоцетиризин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «ЮСБ Фаршим С.А.» (Швейцария) |
| Препарат(ы): | Левоцетиризин |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг |
| Разработчик: | Атена Драг Деливери Солюшнз Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |