| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DAS-NTV-04.2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 42 от 25 января 2016 г. |
| Начало: | 25 января 2016 г. |
| Окончание: | 15 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Дазатиниб-натив» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Спрайсел®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов дазатиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг - препарата «Дазатиниб-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Спрайсел®» («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США)» у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дазатиниб-натив (Дазатиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |