| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 6НР - 2 - 2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 37 от 22 января 2016 г. |
| Начало: | 22 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 162 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированое, частично слепое клиническое исследование II фазы по эффективности и безопасности препарата 6НР в сравнении с препаратом Фосфазид на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ННИОТ, у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии |
| Цель исследования: | Первичная цель исследования: Оценка влияния различных доз препарата 6НР в комбинации с препаратами антиретровирусной терапии (АРВТ) на эффективность лечения у ВИЧ-инфицированных больных, не получавших ранее лечение, в сравнении с комбинацией содержащей Фосфазид и стандартную АРВТ. Вторичные цели исследования: - оценка влияния 6НР на фоне стандартной терапии на вирусологическую и иммунологическую эффективность по сравнению с Фосфазидом в комбинации со стандартной АРВТ. - оценка безопасности препарата 6НР при курсовом приеме АРВТ у взрослых ВИЧ – инфицированных больных, не получавшие ранее лечения. |
| Препарат(ы): | 6НР |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ", 121552, Москва, 3-я Черепковская д.15-А, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |