| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №30102015-ChGlE-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 40 от 22 января 2016 г. |
| Начало: | 22 января 2016 г. |
| Окончание: | 23 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Пилотное, проспективное, открытое, несравнительное исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Сусталонг® (Глюкозамина сульфат + Хондроитина сульфат) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения производства ООО «Эллара», Россия, при внутримышечном введении у здоровых добровольцев (фаза I) |
| Цель исследования: | Изучить переносимость, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата Сусталонг® (Глюкозамина сульфат + Хондроитина сульфат) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения производства ООО «Эллара», Россия, при внутримышечном введении у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Сусталонг® (хондроитина сульфат + глюкозамина сульфат) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения 50 мг хондроитина сульфат + 200 мг глюкозамина сульфат |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |