| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 514/15 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 32 от 20 января 2016 г. |
| Начало: | 20 января 2016 г. |
| Окончание: | 14 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Пилотное, рандомизированное, перекрестное, с четырьмя периодами, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Нортиван® Плюс (валсартан 160 мг + индапамид 1,5 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, компании OAO «Гедеон Рихтер», Венгрия и препарата Диован® (валсартан), 160мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария) совместно с препаратом Арифон® ретард (индапамид), 1,5 мг, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препарата Нортиван® Плюс и препарата Диован® совместно с препаратом Арифон® ретард. |
| Препарат(ы): | Нортиван® Плюс (Валсартан + Индапамид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 1,5 мг |
| Разработчик: | ОАО "Гедеон Рихтер" |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва, 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок, д. 8, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |