Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности MK-8342B (ЭНГ-Э2 вагинальное кольцо) у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей (с факультативным дополнительным этапом лечения)


Статус: Завершено
Протокол № № 059-00
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 28 от 18 января 2016 г.
Начало: 18 января 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Пациентов: 140
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности MK-8342B (ЭНГ-Э2 вагинальное кольцо) у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей (с факультативным дополнительным этапом лечения)
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препарата MK-8342B у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей
Препарат(ы): MK-8342B
Лекарственная форма: Вагинальное кольцо Этоногестрел 125 мкг (ENG) + Эстрадиол 300 мкг (E2)/сут.
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология