| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № 008-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 30 от 18 января 2016 г. |
| Начало: | 18 января 2016 г. |
| Окончание: | 14 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью изучения эффективности и безопасности препарата MK-3641, сублингвального иммунотерапевтического средства в таблетках, содержащего аллерген амброзии полыннолистной (Ambrosia artemisiifolia), у детей с риноконъюнктивитом в анамнезе, индуцированным амброзией полыннолистной, сопровождающимся или не сопровождающимся бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | 1)Оценить эффективность сублингвальных иммунотерапевтических таблеток MK-3641 (12 Ед антигена Amb a 1) по сравнению с плацебо в лечении детей в возрасте от 5 до 17 лет с индуцированным амброзией риноконъюнктивитом с астмой или без нее на основании Общей комбинированной оценки (TCS) [сумма ежедневной оценки симптомов риноконъюнктивита (DSS) и ежедневной оценки терапии риноконъюнктивита (DMS)], усредненной за пиковый сезон цветения амброзии |
| Препарат(ы): | MK-3641 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 12 ЕД аллергена a 1 |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |