| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | A5481044 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 26 от 18 января 2016 г. |
| Начало: | 18 января 2016 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 2 фазы для изучения применения комбинации Палбоциклиба и Цетуксимаба по сравнению с Цетуксимабом при лечении пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, не инфицированных вирусом папилломы человека и не получавших ранее лечения Цетуксимабом, после одного неэффективного курса платиносодержащей химиотерапии |
| Цель исследования: | Продемонстрировать, что комбинация палбоциклиба с цетуксимабом превосходит цетуксимаб в продлении срока общей выживаемости у пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, не инфицированных вирусом папилломы человека и не получавших ранее лечения цетуксимабом, после одного неэффективного курса платиносодержащей химиотерапии |
| Препарат(ы): | Палбоциклиб (PD 0332991) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 75 мг, 100 мг, 125 мг |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety And Efficacy Study Of Palbociclib Plus Cetuximab Versus Cetuximab To Treat Head And Neck Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 10 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 7 сентября 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether the combination of palbociclib with cetuximab is superior to cetuximab in prolonging overall survival in HPV-negative, cetuximab-naive patients with recurrent/metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |