Статус: | Проводится |
Протокол № | № 1.0 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 23 от 15 января 2016 г. |
Начало: | 25 января 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 34 |
Наименование протокола: | Открытое исследование возрастающих доз препарата АКАВИДОН для оценки безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (I фаза) |
Цель исследования: | Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз препарата АКАВИДОН с определением максимально переносимой дозы и дозолимитирующей токсичности у пациентов с хроническим В-клеточным лимфоцитарным лейкозом. |
Препарат(ы): | Акадезин |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 300 мг |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных организмов» (ФГУП ГосНИИгенетика) |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных организмов» (ФГУП ГосНИИгенетика), 117545, Москва, 1-й Дорожный проезд, д. 1, ~ |
Терапевтические области: | Гематология; |