Открытое исследование возрастающих доз препарата АКАВИДОН для оценки безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (I фаза)


Статус: Проводится
Протокол № № 1.0
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 23 от 15 января 2016 г.
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое исследование возрастающих доз препарата АКАВИДОН для оценки безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (I фаза)
Цель исследования: Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз препарата АКАВИДОН с определением максимально переносимой дозы и дозолимитирующей токсичности у пациентов с хроническим В-клеточным лимфоцитарным лейкозом.
Препарат(ы): Акадезин
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 300 мг
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных организмов» (ФГУП ГосНИИгенетика)
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт генетики и селекции промышленных организмов» (ФГУП ГосНИИгенетика), 117545, Москва, 1-й Дорожный проезд, д. 1, ~
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология