| Статус: | Завершено |
| Протокол № | D3461С00007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 11 от 12 января 2016 г. |
| Начало: | 12 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 июля 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности Анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом |
| Цель исследования: | Основная цель данного исследования состоит в оценке эффективности анифролумаба плюс стандартное лечение (СЛ) в сравнении с плацебо плюс СЛ у пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом по результатам измерений относительного различия в изменениях с исходного уровня до недели 52 в соотношении белок/креатинин (БКМ) в суточной моче. |
| Препарат(ы): | Анифролумаб (MEDI-546) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг/мл |
| Разработчик: | "АстраЗенека АБ" |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология; |