| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 20022015-TenNL-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 18 от 12 января 2016 г. |
| Начало: | 12 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТЕНОФОЛЕК® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг («Ауробиндо Фарма Лимитед», Индия для ООО «Нанолек», Россия ) и Виреад® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания произведено Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата ТЕНОФОЛЕК® таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Ауробиндо Фарма Лимитед», Индия для ООО «Нанолек», Россия) и препарата сравнения Виреад® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания произведено Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия). |
| Препарат(ы): | ТЕНОФОЛЕК® (Тенофовир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |