| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TelmHtz-BEQ-I/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 2 от 11 января 2016 г. |
| Начало: | 18 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм® Н, таблетки, 12,5 мг+80 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг+80 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов, содержащих телмисартан и гидрохлоротиазид – Телминорм® Н, таблетки, 12,5 мг+80 мг (производитель «Микро Лабс Лимитед», Индия) и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг+80 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия). |
| Препарат(ы): | Телминорм®Н (гидрохлоротиазид+телмисартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 12,5 мг+80 мг |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |