| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Протокол № 25062015-AmlBisSZ-001, Версия 1.0 от 25 июня 2015 г |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 7 от 11 января 2016 г. |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 10 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | 25062015-AmlBisSZ-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол + Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Конкор® АМ таблетки 10 мг + 10 мг («Мерк КГаА», Германия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Бисопролол + Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Конкор® АМ таблетки 10 мг + 10 мг («Мерк КГаА», Германия) |
| Препарат(ы): | Бисопролол + Амлодипин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг + 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |