| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 371-03 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 22 от 15 января 2016 г. |
| Начало: | 15 января 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности препарата ВЕЛМЕТИЯ® (метформин+ситаглиптин 1000 мг+50 мг), Берлин Хеми АГ (Менарини Груп), Германия и препарата ЯНУМЕТ® (метформин+ситаглиптин 1000 мг+50 мг), Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды после приема пищи у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов ВЕЛМЕТИЯ® и ЯНУМЕТ® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | ВЕЛМЕТИЯ® (метформин+ситаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (метформин+ ситаглиптин 1000мг+50мг). |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ / Berlin-Chemie AG |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |