| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 368-03 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 20 от 12 января 2016 г. |
| Начало: | 15 января 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности препарата КСЕЛЕВИЯ® (ситаглиптин, Берлин Хеми АГ (Менарини Груп), Германия), в дозе 100 мг натощак и препарата ЯНУВИЯ® (ситаглиптин, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в дозе 100 мг натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов ситаглиптина фосфата КСЕЛЕВИЯ® и ЯНУВИЯ® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | КСЕЛЕВИЯ® (Ситаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ / Berlin-Chemie AG |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |