| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 13022015-РХSZ-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 12 от 12 января 2016 г. |
| Начало: | 12 января 2016 г. |
| Окончание: | 12 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин-СЗ таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Трентал® 400 таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Авентис Фарма Лтд.», Индия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин-СЗ и Трентал® 400 |
| Препарат(ы): | Пентоксифиллин-СЗ (пентоксифиллин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |