| Статус: | Завершено |
| Протокол № | АС-1/29092015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 14 от 12 января 2016 г. |
| Начало: | 12 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мукоцил Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 600 мг, производства ООО «Озон», Россия и АЦЦ® Лонг, таблетки шипучие, 600 мг, производства «Гермес Арцнаймиттель ГмбХ», Германия, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Мукоцил Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 600 мг, производства ООО «Озон», Россия и АЦЦ® Лонг, таблетки шипучие, 600 мг, производства «Гермес Арцнаймиттель ГмбХ», Германия |
| Препарат(ы): | Мукоцил Солюшн Таблетс (Ацетилцистеин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 600 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |