| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VOR-1/07052015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 9 от 11 января 2016 г. |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вориконазол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (производства ООО «Озон») в сравнении с препаратом Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов вориконазола – Вориконазол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ООО «Озон», Россия и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия. |
| Препарат(ы): | Вориконазол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |