| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № TAB08-PSO-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 3 от 11 января 2016 г. |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Исследование по изучению фармакодинамики, клинического эффекта, безопасности и фармакокинетики ТАВ08 у пациентов с вульгарным псориазом и недостаточной эффективностью текущей терапии |
| Цель исследования: | Оценить фармакодинамические эффекты, безопасность, фармакокинетику и клинический эффект TAB08 в течение 12 недель терапии у ограниченной популяции пациентов с вульгарным псориазом и недостаточной эффективностью текущей терапии. |
| Препарат(ы): | ТАВ08 (Терализумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл (флакон по 2,0 мл 1.000 мг) |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov TAB08 in Patients With Psoriasis Vulgaris, Not Adequately Controlled With Current Treatment
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Описание: | Study to assess Pharmacodynamics, Safety, Pharmacokinetics and clinical effects of TAB08 during 12 weeks of treatment in patients with Psoriasis Vulgaris, not adequately controlled with current therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |