| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | PAT-CR-302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 529 от 17 сентября 2019 г. |
| Начало: | 17 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 мая 2022 г. |
| Пациентов: | 158 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с рандомизированной отменой препарата Патиромер для коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAASi) для лечения сердечной недостаточности (DIAMOND) |
| Цель исследования: | Изучение препарата Патиромер для коррекции гиперкалиемии у пациентов, получающих ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы) для лечения сердечной недостаточности |
| Препарат(ы): | Патиромер (RLY5016, Велтасса) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 8,4 г |
| Разработчик: | Вифор Фарма Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Patiromer for the Management of Hyperkalemia in Subjects Receiving RAASi Medications for the Treatment of Heart Failure (DIAMOND)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 24 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 2 сентября 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess the effects of patiromer compared with placebo on serum K+ in HF patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |