| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ФЕБ-06-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 6 от 11 января 2016 г. |
| Начало: | 11 января 2016 г. |
| Окончание: | 3 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препаратов Подагрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, 120 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия), и Аллопуринол-ЭГИС, таблетки, 100 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у пациентов с гиперурикемией |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной эффективности и безопасности 28-недельной терапии препаратами Подагрол (в дозах 80-120 мг/сут.) и Аллопуринол-ЭГИС (в дозах 100-200 мг/сут.) у пациентов с гиперурикемией. |
| Препарат(ы): | Подагрол (Фебуксостат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, 120 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Россия, Московская область,Серпуховский район, раб.п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |