Статус: | Завершено |
Протокол № | № 119-00 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 796 от 30 декабря 2015 г. |
Начало: | 30 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Пациентов: | 60 |
Наименование протокола: | Рандомизированное открытое исследование III фазы Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом трижды негативном раке молочной железы (мТНРМЖ) – (KEYNOTE-119) |
Цель исследования: | Изучение Пембролизумаба в режиме монотерапии в сравнении с монотерапией другим химиотерапевтическим препаратом по выбору исследователя при метастатическом раке молочной железы |
Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |