| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № B-STR-LZ0415 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 804 от 30 декабря 2015 г. |
| Начало: | 30 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов «Ламивудин+Зидовудин», таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 300 мг, производства компании «Страйдс Арколаб Лимитед», Индия и препарата «Комбивир®» таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг, производства компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин + Зидовудин и Комбивир®. |
| Препарат(ы): | Ламивудин + Зидовудин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 300 мг |
| Разработчик: | "Страйдс Арколаб Лимитед" |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Агентство по Регистрационному Сопровождению Лекарственных Средств ", 123317, Россия, г. Москва, улица Тестовская, Бизнес-Центр "Северная Башня" 10, офис 1321, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |