Статус: | Проводится |
Протокол № | № BE-07-2013-ACT-EZO |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 778 от 28 декабря 2015 г. |
Начало: | 28 декабря 2015 г. |
Окончание: | 31 мая 2016 г. |
Пациентов: | 38 |
Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмезол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель «Балканфарма – Дупница АД”, Болгария для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель «АстраЗенека АБ», Швеция |
Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмезол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производитель «Балканфарма – Дупница АД”, Болгария для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, производитель «АстраЗенека АБ», Швеция, после приема натощак. |
Препарат(ы): | Эмезол (Эзомепразол) |
Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
Разработчик: | Актавис Групп ПТС ехф. |
Страна: | Исландия |
CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |